Без кейворда
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015) 目次
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
これによって，JIS Q 0033:2002は改正されこの規格に置き換えられ，また，JIS Q 0032:1998は廃止され，
(ISO Guide 33：2015)
Reference materials-Good practice in using reference materials
この規格は，2015年に第3版として発行されたISO Guide 33を基に，技術的内容及び構成を変更する
校正のための標準物質の調製は，JIS Q 17034[1]及びJIS Q 0035[2]の適用範囲の一部である。この規格
ある。この種の活動は，JIS Q 17034[1]及びJIS Q 0035[2]が扱っている。
対象外であり，JIS Q 17034[1]及びJIS Q 0035[2]の対象である。
ISO Guide 33:2015，Reference materials−Good practice in using reference materials（IDT）
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
なお，対応の程度を表す記号“IDT”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“一致している”こ
JIS Q 0030 標準物質−選択された用語及び定義
注記 対応国際規格：ISO Guide 30，Reference materials−Selected terms and definitions
ISO/IEC Guide 98-3，Uncertainty of measurement−Part 3: Guide to the expression of uncertainty in
ISO/IEC Guide 99，International vocabulary of metrology−Basic and general concepts and associated terms
この規格で用いる主な用語及び定義は，ISO/IEC Guide 98-3，ISO/IEC Guide 99及びJIS Q 0030による
注記4 ISO/IEC Guide 99:2007では，類似した定義をしている（5.13参照）が，“測定（measurement）”
という用語を，定量値に適用するよう限定している。しかしながら，ISO/IEC Guide 99:2007
認証標準物質（certified reference material）
注記2 標準物質の生産及び認証のための計量学的に妥当な手順は，特に，JIS Q 17034及びJIS Q
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
注記3 JIS Q 0031[17]は，標準物質認証書の概念に関する指針を示している。
注記4 ISO/IEC Guide 99:2007に，類似の定義（5.14）がある。
参考値（indicative value，information value，informative value）
品質管理用物質（quality control material）
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
伴った特性値をもつ標準物質も含んでいる。これらの特性値は，JIS Q 17034[1]及びJIS Q 0035[2]に記載さ
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
試験所の品質システムに関する規格，例えば，JIS Q 17025[4]及びISO 15189[5]は，測定結果が計量
例 体積分率12 %のアルコールを含むワインは，体積分率13.5 %のアルコールを含む他のワインと比
注記 GUM（ISO/IEC Guide 98-3:2008の箇条7）には，測定結果及び付随する不確かさの丸め方に関
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
（ISO/IEC Guide 98-3:2008の6.3）に従うことが望ましい。
例 ガス用炭の中の炭素含有量の認証値は，760.1 mg/gであり，その不確かさは2.1 mg/gであると標
注記1 特性値の不確かさのバジェットの確立に関する詳細は，JIS Q 0035 [2] に示されている。
注記2 対応国際規格では，between-bottleとしているが，この規格では，JIS Q 17034，JIS Q 0030な
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
較の精度評価に関する更に詳しい手引は，JIS Z 8402規格群[7]〜[12]にある。
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
望ましい。技術的な説明を見つけることができない場合には，JIS Z 8402-2[8]又はISO 16269-4[14]に説明さ
合は，1 %外れ値は，二つ以上の外れ値検定の結果に基づき取り除かれることが望ましい。一般に，5 %外
注記1 JIS Z 8402-2では，検定に用いる統計量がその5 %棄却限界値より大きく，1 %棄却限界値以
の1 %棄却限界値を超える場合は，1 %外れ値（outliers）と呼んでいる。
注記2 過剰な数の疑わしい1 %外れ値がある場合には，それは測定プロセスに問題があることを示
注記3 1 %外れ値を取り除き，更に5 %外れ値を取り除くことによって，データセットにおけるばら
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
n： 1 %外れ値を除いた結果の数
注記 品質管理用物質の調製は，ISO Guide 80[3]で扱われている。
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
に付随する不確かさと共に計算することができる。一般的なアプローチは，GUM（ISO/IEC Guide 98-3:2008，
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
な選択である（包含係数の選択の詳しい指針については，ISO/IEC Guide 98-3:2008の箇条7参照）。
例1 混合ガスを調製するために用いる高純度窒素［99.999 9 %（6.0等級）］中には，通常数nmol/mol
から20 cmol/molであり，ベンゼンの物質量分率は，1 μmol/molから10 μmol/molである。）を
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
験は，JIS Q 17034[1]及びJIS Q 0035[2]で扱われている。
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
12.3.1 オクタン価の目盛は，ASTM-IP併合規格によって定義されている。JIS K 2280-1及びJIS K 2280-2
は多くの国家規格と同様にこれらの文書を引用している。ASTM D 2699-95a/IP 237及びASTM D
12.3.2 ASTM規格は，NIST（米国国立標準技術研究所）のSRM No. 1816a（イソオクタン，純度99.987 %）
1)及びSRM No. 1815a（n-ヘプタン，純度99.987 %）1)を標準にしている。これらの物質は，商業的に製造
13.1.2 JIS Q 17034[1]及びJIS Q 0035[2]に従って生産された標準物質又は生産及び認証された認証標準物質
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
値付けされた標準物質は，JIS Q 0035の要求事項を満たすことが望ましく，したがって，これらの特性
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
（JIS Z 8101-1[24]も参照）。
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
[1] JIS Q 17034 標準物質生産者の能力に関する一般要求事項
注記 対応国際規格：ISO 17034，General requirements for the competence of reference material producers
[2] JIS Q 0035 標準物質−認証のための一般的及び統計的な原則
注記 対応国際規格：ISO Guide 35，Reference materials−General and statistical principles for
[3] ISO Guide 80，Guidance for the in-house preparation of quality control materials (QCMs)
[4] JIS Q 17025 試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項
注記 対応国際規格：ISO/IEC 17025，General requirements for the competence of testing and calibration
[5] ISO 15189，Medical laboratories−Requirements for quality and competence
[6] NEN 7779:2008，Environment−Measurement Uncertainty
[7] JIS Z 8402-1 測定方法及び測定結果の精確さ（真度及び精度）−第1部：一般的な原理及び定義
注記 対応国際規格：ISO 5725-1，Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
−Part 1: General principles and definitions
[8] JIS Z 8402-2 測定方法及び測定結果の精確さ（真度及び精度）−第2部：標準測定方法の併行精度及
注記 対応国際規格：ISO 5725-2，Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
−Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard
[9] JIS Z 8402-3 測定方法及び測定結果の精確さ（真度及び精度）−第3部：標準測定方法の中間精度
注記 対応国際規格：ISO 5725-3，Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
−Part 3: Intermediate measures of the precision of a standard measurement method
[10] JIS Z 8402-4 測定方法及び測定結果の精確さ（真度及び精度）−第4部：標準測定方法の真度を求め
注記 対応国際規格：ISO 5725-4，Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
−Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement method
[11] JIS Z 8402-5 測定方法及び測定結果の精確さ（真度及び精度）−第5部：標準測定方法の精度を求め
注記 対応国際規格：ISO 5725-5，Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
−Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement
[12] JIS Z 8402-6 測定方法及び測定結果の精確さ（真度及び精度）−第6部：精確さに関する値の実用的
注記 対応国際規格：ISO 5725-6，Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
−Part 6: Use in practice of accuracy values
[13] ISO 7870-5，Control charts−Part 5: Specialized control charts
[14] ISO 16269-4，Statistical interpretation of data−Part 4: Detection and treatment of outliers
Q 0033：2019 (ISO Guide 33：2015)
[15] Snedecor G .W., & C ochran W.G. Statistical Methods (8th edition). Ames, Iowa. Blackwell Publishing
[16] International Laboratory Accreditation Cooperation. ILAC G9: 2005, Guidelines for the Selection and Use of
Reference Materials. http://www.ilac.org
[17] JIS Q 0031 標準物質−認証書，ラベル及び附属文書の内容
注記 対応国際規格：ISO Guide 31，Reference materials−Contents of certificates and labels
[18] ISO 15194，In vitro diagnostic medical devices−Measurement of quantities in samples of biological origin−
Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
[19] Vesper H.W., Miller W.G., Myers G.L. Reference Materials and Commutability. Clin. Biochem. Rev. 2007,
[20] ISO 6143，Gas analysis−Comparison methods for determining and checking the composition of calibration gas
[21] Analytical Methods Committee (AMC) Technical brief No. 10. Fitting a linear functional relationship to data
with error on both variables. Royal Society of Chemistry 2002, UK
[22] Ripley B.D., & Thompson M. Regression techniques for analytical bias. Analyst (Lond.). 1987, 112 pp. 377-383
[23] Ellison S.L.R., Rosslein M., Williams A. eds. Eurachem/Citac Guide−Quantifying uncertainty in analytical
measurement. LGC, London, Third Edition, 2012
[24] JIS Z 8101-1 統計−用語及び記号−第1部：一般統計用語及び確率で用いられる用語
注記 対応国際規格：ISO 3534-1，Statistics−Vocabulary and symbols−Part 1: General statistical terms
and terms used in probability
[25] JIS K 2280-1 石油製品−オクタン価，セタン価及びセタン指数の求め方−第1部：リサーチ法オク
[26] JIS K 2280-2 石油製品−オクタン価，セタン価及びセタン指数の求め方−第2部：モータ法オクタ