ISO/TR 10993-22:2017 医療機器の生物学的評価—パート22：ナノマテリアルに関するガイダンス
ISO/TR 10993-22:2017 は、一般的な枠組みを提供することを目的としており、ナノオブジェクトで構成される、ナノオブジェクトを含む、および/または生成する医療機器の安全性を評価する際に考慮する必要がある重要な側面を強調しています。さらに、この文書では、バルク材料または低分子化学種と比較してナノ材料をテストする際に特定された、いくつかの一般的な落とし穴や障害も特定しています。テクニカルレポート (TR) として、この文書はナノマテリアルに関連する現在の技術知識を表します。詳細なテストプロトコルの概要や提供はありません。この文書は、ナノマテリアルの試験に焦点を当てた詳細なプロトコルを含む将来の文書の基礎として機能します。
ISO/TR10993-22:2017 国際規格 情報
ISO 国際規格番号 ISO/TR 10993-22:2017 ISO 国際規格名称 Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials ISO 規格名称 日本語訳 医療機器の生物学的評価 — Part 22:ナノマテリアルに関するガイダンス 発行日 (Publication date) 2017-07 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed) 2017-07-14 状態 (Status) 公開済み (Published) 改訂 (Edition) 1 PDF ページ数 (Number of pages) 61 TC（専門委員会）:Technical Committee ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices) ICS：International Classification for Standards（国際規格分類） 11.100.20：Biological evaluation of medical devices, ISO 対応 JIS 規格 ICS 対応 JIS 規格
ISO/TR 10993-22:2017 関連規格 履歴一覧
- ISO/TR 10993-33:2015 医療機器の生物学的評価—パート33：遺伝子毒性を評価するための試験に関するガイダンス— ISO10993-3の補足
- ISO/TR 10993-55:2023 医療機器の生物学的評価 — Part 55: 細胞毒性に関する研究所間研究
- ISO/TR 10993-9:1994 (W) 医療機器の生物学的評価 — Part 9: 生物学的試験に関連する材料の劣化
ISO/TR10993-22:2017 対応 JIS 規格一覧
ISO/TR10993-22:2017 ICS 対応 JIS 規格
ISO/TR 10993-22:2017 修正 一覧 (Amendments)
ISO/TR 10993-22:2017 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO/TR 10993-22:2017 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行
サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)
ISO/TR 10993-22:2017 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal] SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。
ISO PDF プレビュー
ISO 新規・更新｜規格- ISO/TS 9002:2016 品質マネジメントシステム— ISO 9001：2015の適用に関するガイドライン
- ISO/TS 8000-82:2022 データ品質 — Part 82: データ品質評価:データ ルールの作成
- ISO/TS 6733:2006 ミルクおよび乳製品—鉛含有量の測定—グラファイト炉原子吸光分析法
- ISO/TS 6336-21:2022 平歯車とはすば歯車の負荷容量の計算— Part 21: スカッフィング負荷容量の計算—積分温度法
- ISO/TS 6336-20:2022 平歯車とはすば歯車の負荷容量の計算— Part 20: スカッフィング負荷容量の計算—引火点法
- ISO/TS 6304:2022 伝統的な漢方薬—障害のカテゴリー構造
- ISO/TS 6084:2022 鉄鋼および鉄鋼製品—化学分析に関連する用語、語彙
- ISO/TS 5798:2022 インビトロ診断テストシステム—核酸増幅法による重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）の検出のための要件と推奨事項
- ISO/TS 5385:2022 道路車両—外部照明装置の防曇コーティング—仕様
- ISO/TS 5346:2022 健康情報学—伝統的な漢方薬の臨床意思決定支援システムを表現するためのカテゴリー構造
- ISO/TS 4988:2022 ナノテクノロジー—単細胞生物Tetrahymenasp。を使用した懸濁液中の製造されたナノオブジェクトの毒性評価と生物同化。
- ISO/TS 4807:2022 粒子サイズ測定の参考資料—要件の仕様
- ISO/TS 4699:2022 ハード コール - プラストメトリー インデックスの決定 - 手動方法
- ISO/TS 4667:2022 石炭 - 熱安定性と熱フラグメンテーションの決定
- ISO/TS 35105:2018 石油および天然ガス産業 — 北極圏の作戦 — 北極圏での運用に必要な資材
- ISO/TS 2963:2006 チーズおよびプロセスチーズ製品—クエン酸含有量の測定—酵素法
- ISO/TS 28660:2022 プラスチック— JR曲線の決定—破壊靭性
- ISO/TS 27527:2010 健康情報学—プロバイダーの識別
- ISO/TS 27106:2009 チーズ—LC-MSおよびLC-MS-MSによるナイシンA含有量の測定
- ISO/TS 2597-4:2019 鉄鉱石—総鉄含有量の測定—パート4：電位差滴定法
- ISO/TS 24522:2019 イベント検出プロセス：上下水道ユーティリティのガイドライン
- ISO/TS 24520:2017 飲料水供給システムと廃水システムに関連するサービス活動—危機管理—技術的側面のグッドプラクティス
- ISO/TS 24159:2022 ごみ収集車—手動および後部に積み込まれたごみ収集車の安全性
- ISO/TS 23885:2022 紙、板紙、グラフィック技術—内側の折り目のコーティング強度の決定
- ISO/TS 23860:2022 船舶と海洋技術—自律型船舶システムに関連する用語、語彙
- ISO/IEC規格 TC/SC JIS対応国際規格
- 用語集
- SDGs 持続可能な開発目標
Copyright ©2026 JISの規格 All Rights Reserved.